ISO/IEC 17025 là hệ thống các yêu cầu cho các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn. ISO/IEC 17025 có nhiều điểm chung với ISO 9001 nhưng ISO/IEC 17025 đánh giá năng lực kỹ thuật trong các dịch vụ thử nghiệm và hiệu chuẩn trong phòng thí nghiệm và nó áp dụng cho các tổ chức tạo ra kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn. Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 được xây dựng nhằm thúc đẩy sự tin cậy trong hoạt động của các phòng thí nghiệm.
ISO/IEC 17025 LÀ GÌ?
ISO/IEC 17025 – Yêu cầu chung đối với năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn (General Requirements for the competence of testing and calibration laboratories) là tiêu chuẩn ISO được sử dụng nhiều nhất bởi các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn hiện nay.
Đây là tiêu chuẩn được tích lũy kinh nghiệm nhiều năm trong việc tìm kiếm một chuẩn mực chung cho hệ thống quản lý dành cho các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn nhằm đảm bảo kết quả đo lường/thử nghiệm đạt được kết quả tin cậy nhất.
Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 được thiết kế để hợp nhất với tiêu chuẩn ISO 9001 – hệ thống quản lý chất lượng, vì vậy tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 không chỉ đưa ra các yêu cầu để quản lý và đảm bảo năng lực kỹ thuật mà còn bao gồm những quy định về hệ thống quản lý chất lượng để đạt được khả năng đưa ra những kết quả đo lường/thử nghiệm tin cậy cao và được quốc tế thừa nhận.
CÁC PHIÊN BẢN CỦA TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025
Tiêu chuẩn này nhiều điểm tương đồng đối với ISO 9000, nhưng ISO/IEC 17025 cụ thể hơn về yêu cầu năng lực và áp dụng trực tiếp cho những tổ chức tạo ra kết quả thử nghiệm và hiệu chuẩn và dựa trên các nguyên tắc kỹ thuật hơn một chút. Các phòng thí nghiệm sử dụng ISO/IEC 17025 để thực hiện một hệ thống chất lượng nhằm cải thiện khả năng của họ để luôn tạo ra kết quả hợp lệ. Nó cũng là nền tảng cơ sở để các tổ chức được công nhận từ một tổ chức chứng nhận.
Đã có ba phiên bản được ban hành vào các năm 1999, 2005 và mới nhất là 2017. Những thay đổi đáng kể nhất giữa phiên bản 1999 và 2005 là sự nhấn mạnh hơn vào trách nhiệm của quản lý cấp cao, các yêu cầu rõ ràng để liên tục cải thiện hệ thống quản lý và giao tiếp với khách hàng. Nó cũng phù hợp và chặt chẽ hơn với phiên bản 2000 của ISO 9001.
ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG ISO/IEC 17025
Tiêu chuẩn áp dụng đối với tất cả các tổ chức thực hiện việc thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn, không phụ thuộc vào số lượng nhân viên hay phạm vi hoạt động thử nghiệm và/hoặc hiệu chuẩn.
Ý NGHĨA CỦA TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025
Các chương trình công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 trên thế giới giúp tăng cường mối quan hệ hợp tác giữa các phòng thử nghiệm/hiệu chuẩn với các tổ chức khác nhằm thúc đẩy quá trình trao đổi thông tin, tăng cường kinh nghiệm, và tăng cường sự hoà hợp của các phương pháp thử và mục tiêu đã định.
Việc ra đời tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 là một trong những trường hợp phản ánh xu hướng hợp nhất các yêu cầu chung cho một lĩnh vực mà cụ thể là lĩnh vực thử nghiệm/hiệu chuẩn để tạo nên một bộ mặt mới cho luật pháp, thương mại, kinh tế và kỹ thuật quốc tế.
CÁC ĐIỀU KHOẢN TRONG ISO/IEC 17025:2017
1. Phạm vi áp dụng
2. Tài liệu viện dẫn
3. Thuật ngữ và định nghĩa
4. Yêu cầu chung
4.1 Tính khách quan
4.2 Bảo mật
5. Yêu cầu về cơ cấu
6. Yêu cầu về nguồn lực
6.1 Yêu cầu chung
6.2 Nhân sự
6.3 Cơ sở vật chất và điều kiện môi trường
6.4 Thiết bị
6.5 Liên kết chuẩn đo lường
6.6 Sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp
7. Yêu cầu về quá trình
7.1 Xem xét yêu cầu, đề nghị thầu và hợp đồng
7.2 Lựa chọn, kiểm tra xác nhận và xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp
7.3 Lấy mẫu
7.4 Xử lý đối tượng thử nghiệm hoặc hiệu chuẩn
7.5 Hồ sơ kỹ thuật
7.6 Đánh giá độ không đảm bảo đo
7.7 Đảm bảo giá trị sử dụng của kết quả
7.8 Báo cáo kết quả
7.9 Khiếu nại
7.10 Công việc không phù hợp
7.11 Kiểm soát dữ liệu – Quản lý thông tin
8. Yêu cầu hệ thống quản lý
8.1 Các lựa chọn
8.2 Tài liệu hệ thống quản lý (Lựa chọn A)
8.3 Kiểm soát tài liệu hệ thống quản lý (Lựa chọn A)
8.4 Kiểm soát hồ sơ (Lựa chọn A)
8.5 Hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội (Lựa chọn A)
8.6 Cải tiến (Lựa chọn A)
8.7 Hành động khắc phục (Lựa chọn A)
8.8 Đánh giá nội bộ (Lựa chọn A)
8.9 Xem xét của lãnh đạo (Lựa chọn A)
LỢI ÍCH CỦA TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025
QUY TRÌNH TƯ VẤN CÔNG NHẬN
BƯỚC 1: TƯ VẤN VÀ ĐỊNH HƯỚNG BAN ĐẦU
- Khảo sát hệ thống: Mô hình hóa hệ thống quản lý của công ty, xây dựng kế hoạch làm việc, thống nhất thời gian, tiến độ và phân công nhiệm vụ
- Đào tạo nhận thức, thấu hiếu các yêu cầu trong bộ Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025
BƯỚC 2: XÂY DỰNG, HƯỚNG DẪN ÁP DỤNG HỆ THỐNG TÀI LIỆU
- Lập cấu trúc của bộ tài liệu hệ thống quản lý chất lượng theo Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 và xác định các tài liệu cần xây dựng (văn bản hóa)
- Xây dựng hệ thống tài liệu Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025
- Đào tạo và hướng dẫn áp dụng hệ thống quản lý theo Tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 cho cán bộ công nhân viên và các phòng ban liên quan
BƯỚC 3: ĐÁNH GIÁ, XEM XÉT HỆ THỐNG
- Đào tạo chuyên gia đánh giá nội bộ
- Thực hành Đánh giá nội bộ
- Áp dụng các hành động khắc phục một cách toàn diện
- Thực hành Đánh giá xem xét Hệ thống
- Khắc phục và cải tiến sau đánh giá xem xét Hệ thống
BƯỚC 4: ĐÁNH GIÁ – CẤP GIẤY CÔNG NHẬN
- Đăng ký công nhận
- Đánh giá của cơ quan công nhận
- Khắc phục và cải tiến sau đánh giá công nhận (nếu có)
THỜI GIAN VÀ CHI PHÍ THỰC HIỆN TƯ VẤN CHỨNG NHẬN ISO/IEC 17025
Thời gian thực hiện dự án tư vấn ISO/IEC 17025 phụ thuộc vào quy mô và phạm vi của doanh nghiệp, cụ thể:
- Khoảng 03 – 05 tháng đối với các doanh nghiệp có quy mô vừa và nhỏ
- Khoảng trên 05 tháng đối với các doanh nghiệp có quy mô lớn (doanh nghiệp sản xuất, doanh nghiệp có nhiều phòng ban với quy mô, chức năng khác nhau)
Thời gian cấp Giấy chứng nhận ISO/IEC 17025
- Khoảng 7 – 10 ngày làm việc đối với tổ chức trong nước
- Khoảng 20 – 30 ngày làm việc đối với các tổ chức nước ngoài có dấu công nhận quốc tế
Chi phí tư vấn – chứng nhận liên hệ ngay Thiên Hà – 0981 504 057 để được báo giá cụ thể, phù hợp với quy mô doanh nghiệp dựa theo các tiêu chí:
- Lĩnh vực đăng ký
- Địa điểm sản xuất
- Số lượng nhân viên
LỰA CHỌN THIÊN HÀ TƯ VẤN CÔNG NHẬN TIÊU CHUẨN ISO/IEC 17025
- 15 năm kinh nghiệm
- 50 chuyên gia chính thức và cộng tác trên toàn quốc.
- Hơn 1000 khách hàng trên toàn quốc.
- 100% doanh nghiệp hợp tác đạt được giấy chứng nhận hợp pháp, có giá trị toàn cầu.
- Giúp lãnh đạo quản lý doanh nghiệp hiệu quả, chuyên nghiệp, nâng cao hiệu suất.
- Tiết kiệm chi phí tối đa cho khách hàng. Hỗ trợ công bố sản phẩm, công bố lưu hành.
- Chuyên viên hỗ trợ nhiệt tình, đồng hành sát sao và giải đáp mọi thắc mắc của doanh nghiệp.
